23শে থেকে 24শে এপ্রিল পর্যন্ত, একটি 5-সদস্যের ভেটেরিনারি ড্রাগ জিএমপি পরিদর্শন বিশেষজ্ঞ দল Hebei Veyong ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেডের জন্য নতুন GMP পরিদর্শন পরিচালনা করে। আরবান এগ্রিকালচার ব্যুরো এবং পরীক্ষা ও অনুমোদন ব্যুরো-এর প্রাসঙ্গিক নেতারা সাক্ষী হিসেবে অংশ নেন। , এবং কোম্পানী বিভাগের পরিচালক এবং প্রকল্প দলের প্রাসঙ্গিক কর্মীরা গ্রহণের কাজে অংশগ্রহণ করেন।
বিশেষজ্ঞ দলটি প্রথমে ভেয়ং ফার্মার বর্তমান পরিস্থিতি এবং নতুন জিএমপি বাস্তবায়ন সম্পর্কে জেনারেল ম্যানেজার লি জিয়ানজির ভূমিকা শুনেছিল এবং মূল সংস্কার প্রকল্প এবং নতুন প্রকল্পগুলির গভীরভাবে উপলব্ধি করেছিল।নতুন GMP মানগুলির সাথে কঠোরভাবে, বিশেষজ্ঞ দলটি কোম্পানির হার্ডওয়্যার সুবিধা, অন-সাইট ম্যানেজমেন্ট এবং প্রস্তুতি ও API উত্পাদনের কর্মীদের ক্রিয়াকলাপগুলির উপর সাইট অডিট পরিচালনা করে এবং জিএমপি-সম্পর্কিত নথি, রেকর্ড এবং অন্যান্য বিষয়ে পর্যালোচনা ও অনুসন্ধান করে। সফ্টওয়্যার উপকরণ।
পরিদর্শন করা প্রোডাকশন লাইনগুলির মধ্যে রয়েছে: পাউডার ইনজেকশন, পাউডার/পুলভিস, প্রিমিক্স, বোলাস/ট্যাবলেট, গ্রানুল (চীনা ওষুধ নিষ্কাশন সহ), অ-চূড়ান্ত নির্বীজিত বড়-আয়তনের ইনজেকশন, চূড়ান্ত জীবাণুমুক্ত বড়-আয়তনের নন-ইনট্রাভেনাস ইনজেকশন (চীনা ওষুধ নিষ্কাশন সহ ), চূড়ান্ত নির্বীজিত ছোট-আয়তনের ইনজেকশন (চীনা ওষুধ নিষ্কাশন সহ), মৌখিক সমাধান (চীনা ওষুধ নিষ্কাশন সহ), বাহ্যিক কীটনাশক, এবং নন-ক্লোরিন জীবাণুনাশক এবং তাই 11টি চূড়ান্ত প্রস্তুতির উত্পাদন লাইন, 8টি চীনা ওষুধের নির্যাস এবং আমিvermectin, এপ্রিনোমেক্টিন, ভালনেমুলিন হাইড্রোক্লোরাইড,টিয়ামুলিন হাইড্রোজেন ফিউমারেট, অক্সিটেট্রাসাইক্লিন হাইড্রোক্লোরাইড, ক্লোস্যান্টেল সোডিয়াম, অ্যাবামেকটিন, টিলমিকোসিন, টিলমিসোসিন ফসফেট,টাইভানোসিন টার্টরেট, টিলডিপিরোসিন,ফ্লোরফেনিকলএবং ডক্সিসাইক্লিন হাইড্রোক্লোরাইড 13 এপিআই পণ্য।
পরিদর্শন সময়কালে, বিশেষজ্ঞ গোষ্ঠী বলেছে যে Veyongl-এর নতুন GMP প্রকল্পের সামগ্রিক স্তর উচ্চ, এবং সফ্টওয়্যার এবং হার্ডওয়্যার মান প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।উত্পাদন সরঞ্জাম এবং সুবিধার উচ্চ মান উত্পাদন প্রক্রিয়ার বুদ্ধিমান এবং ডিজিটাল নিয়ন্ত্রণ উপলব্ধি করেছে।জীবাণুনাশক, পাউডার, পালভিস, প্রিমিক্স এবং ইনজেকশনের উৎপাদন লাইন শিল্প থেকে শেখার মূল্য;পরিদর্শন পরিসর সম্পূর্ণ, কাঁচামাল এবং প্রস্তুতি উভয়ই সহ, এবং 20 টিরও বেশি উত্পাদন লাইন এক সময়ে পাস করা হয়েছিল; ভেয়ং বছরের পর বছর ধরে সুরক্ষা এবং পরিবেশ সুরক্ষায় তার বিনিয়োগ ক্রমাগত বাড়িয়েছে, একটি সুরক্ষা এবং স্মার্ট প্ল্যাটফর্ম তৈরি করেছে, কর্মীদের সক্রিয় করেছে পজিশনিং সিস্টেম, এবং পরিবেশগত সুরক্ষার জন্য RTO এর মতো উন্নত পরিবেশগত সুরক্ষা সুবিধা গ্রহণ করেছে।অবশেষে, কৃষি মন্ত্রণালয়ের পরিদর্শন বিশেষজ্ঞ দল সর্বসম্মতিক্রমে সম্মত হয়েছে যে Hebei Veyong ফার্মাসিউটিক্যাল কোং লিমিটেডের 11টি প্রস্তুতি উৎপাদন লাইন এবং 13টি API পণ্য উচ্চ স্কোর সহ নতুন GMP পরিদর্শনে পাস করেছে।
ভেয়ংয়ের চেয়ারম্যান ঝাং কিং বলেছেন যে নতুন জিএমপি পরিদর্শন ভেয়ং-এর জন্য পর্যায়ক্রমে এবং চূড়ান্ত নির্দেশক নয়, বরং একটি নতুন সূচনা।আমাদের অবশ্যই নতুন জিএমপি ব্যবস্থাপনার সারমর্ম গভীরভাবে অধ্যয়ন করতে হবে এবং জিএমপি গতিশীল ব্যবস্থাপনা বাস্তবায়ন করতে হবে, এই পরিদর্শন থেকে শুরু করে, জিএমপি প্রয়োজনীয়তা অনুসারে আরও কঠোরভাবে উত্পাদন এবং ক্রিয়াকলাপ সংগঠিত করতে হবে, মান ব্যবস্থাপনার স্তরের উন্নতি অব্যাহত রাখতে হবে এবং দেশীয় প্রথম-শ্রেণীতে অগ্রসর হতে হবে। উদ্যোগ এবং বিশ্বমানের পণ্যের মানের মান।
নতুন GMP পরিদর্শন সফলভাবে পাস করা চিহ্ন দেয় যে Veyong-এর ব্যবস্থাপনা একটি নতুন স্তরে পৌঁছেছে৷ Veyong এই পরিদর্শনটিকে প্রযুক্তিগত এবং ওষুধের প্রস্তুতির একীকরণের ব্যবসায়িক কৌশল মেনে চলার একটি সুযোগ হিসাবে গ্রহণ করবে, "চীনা ধারণাকে মেনে চলে" ভেটেরিনারি মেডিসিন, ভেয়ং'স কোয়ালিটি”, কাঁচামালের সুবিধার উপর নির্ভর করে এবং এর প্রস্তুতি যেমন ivermectin, Eprinomectin, এবং tiamulin fumarate, আমরা R&D এবং টাইভানোসিন টারট্রেট এবং টিলমিকোসিন ইত্যাদির প্রস্তুতির প্রয়োগকে ত্বরান্বিত করব।আমরা Veyong-এর জন্য একটি নতুন বৃদ্ধির পর্যায় তৈরি করব, বিশ্বের প্রজনন শিল্পের জন্য উচ্চ-মানের পণ্য সরবরাহ করব এবং চীনের পশু স্বাস্থ্য শিল্পের স্বাস্থ্যকর এবং উচ্চ-মানের উন্নয়নে সহায়তা করব।
উত্পাদন ইমেজ
পোস্টের সময়: এপ্রিল-26-2022